Клинические исследования препарата начнутся уже в сентябре.
В России создали первую в мире вакцину от аллергии. Об этом сообщают "Известия" со ссылкой на главу Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Веронику Скворцову.
Вакцина поможет людям с аллергией на пыльцу березы и продукты, вызывающие перекрестную пищевую аллергию — например, яблоки. Ученые пообещали: избавиться от болезни можно будет всего за три-пять инъекций препарата. Тогда как классическая терапия обычно занимает от 3 до 5 лет.
Клинические исследования вакцины начнутся уже в конце сентября. Поэтому есть надежда, что уже первый полевой сезон в апреле и мае позволит полностью подтвердить ее эффективность и безопасность.
Как работает вакцина
Ученые Института иммунологии занимались исследованиями аллергенов пыльцы в течение нескольких лет и в итоге получили очищенную рекомбинантную вакцину для предотвращения и лечения аллергии. Препарат состоит из гипоаллергенных пептидов мажорных аллергенов березы (Bet v 1) и яблока (Mal d 1), а также PreS-белка вируса гепатита в качестве иммуногенного носителя.
Как рассказали «Известиям» в Институте иммунологии, сам механизм действия препарата прост: при его введении в организме вырабатываются антитела к пыльце березы, которые характерны для нормального иммунного ответа. В то же время IgE антитела, характерные для аллергической реакции, блокируются, то есть перестают вырабатываться.
Доклинические исследования уже показали: вакцина нетоксична и не вызывает повреждений жизненно важных органов. Причем негативных последствий не провоцирует даже сильное превышение дозировки.
Теперь препарату предстоит пройти заключительный этап исследований с участием добровольцев. Разрешение на их проведение выдал Минздрав России, сейчас в ФМБА набирают пациентов.
Для кого предназначена вакцина
В первую очередь новая вакцина предназначена для людей, которые страдают аллергией на пыльцу березы. В России, считают иммунологи, таких пациентов могут быть сотни тысяч человек.
По официальным данным, аллергическим ринитом в период цветения растений страдает 20–30% населения (а по оценочным данным их число может быть в разы больше - до 80%). И пыльца березы — один из самых распространенных аллергенов в этой категории.
Сегодня самым эффективным способом лечения аллергии считается аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ). За несколько месяцев до наступления сезона цветения пациенту периодически вводят маленькие дозы аллергена, постепенно «приучая» к нему организм. В итоге через несколько лет человек может перестать реагировать на пыльцу.
Новая схема с вакциной проще и эффективнее. Как пояснили в ФМБА, всё лечение будет состоять из трех-пяти инъекций перед началом сезона в течение первого года терапии и еще одной-двух инъекций перед следующими сезонами.
Исследования на экспериментальных животных показали: для повышения уровня защитных аллерген-специфических IgG-антител после основного курса иммунизации требуется только одна или две бустерные инъекции, усиливающие уже полученный эффект. А значит, пациентам понадобится меньше времени на лечение и меньше визитов к врачу.
Как говорит в беседе с «Известиями» кандидат медицинских наук, директор по лабораторной медицине и производству компании «ЛабКвест» и «Q-Клиника» Любовь Станкевич, вакцина особенно важна для людей с высоким риском аллергических заболеваний. Сюда входят пациенты с отягощенным семейным анамнезом или те, кто уже сталкивался с аллергией в прошлом.
В перспективе, предполагает эксперт, возможны доработки этой вакцины - например, создание поливалентных версий, которые будут защищать сразу от нескольких аллергенов. Это позволило бы еще больше упростить лечение и сделать его более эффективным для пациентов с множественной сенсибилизацией к нескольким аллергенам.
Фото: ru.freepik.com
