Проблема применения препаратов «офф-лейбл» для лечения онкобольных детей требует незамедлительного законодательного решения

Депутаты Думы Астраханской области на очередном пленарном заседании под председательством спикера Игоря Мартынова рассмотрели и поддержали проект федерального закона, касающегося усовершенствования медицинской помощи детям с онкологией.

Речь идет о назначении лекарственных средств. В настоящее время действующая норма о требовании к стандартам оказания медицинской помощи фактически исключает возможность осуществления лечения детей с онкологическими заболеваниями в рамках ОМС, так как большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей. Фактически лечение основано исключительно на так называемых «офф-лейбл», то есть препаратах, не включенных в инструкцию. Они доказали свою эффективность, более того, без данных лекарств излечение невозможно.

Осуществлять лечение, безусловно, необходимо, и врачи это делают. Однако после проверок страховыми компаниями медицинские организации получают санкции в виде 100% снятия оплаты лечения, поскольку в ныне действующем законодательстве единственное условие для применения лекарственных препаратов – соответствие с инструкцией. Правовую коллизию ВОЗ предлагает решать на уровне национального законодательства с учетом главного этического принципа – спасение жизни ребёнка.

Законопроектом предлагается дополнить Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» новой статьей, предусматривающей особенности оказания медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями. Согласно документу, подготовленному совместно с детскими онкологами, препараты «офф-лейбл», уже включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, смогут беспрепятственно использоваться в целях излечения детей. При этом законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи.

Спикер Думы Астраханской области Игорь Мартынов отметил, что тема применения препаратов «офф-лейбл» обсуждалась в ходе работы Президиума Совета законодателей. «Участники совещания – представители медицинского сообщества – отметили, что лечение детской онкологии, а этот страшный диагноз ставят ежегодно почти 4 тысячам малышей, требует отдельной государственной программы и даже национального проекта. Также врачи отмечали важность легализации препаратов, используемых вне инструкции. Потому что в лечении детской онкологии применяется 470 препаратов, из них более 90 – «офф-лейбл». И позиция врачей в данном вопросе должна быть определяющей. Проект федерального закона, который мы с коллегами поддержали, направлен на устранение правовых барьеров для обеспечения лекарствами детей», – подчеркнул Игорь Александрович.

Напомним, проблема применения «офф-лейбл» как требующая оперативного законодательного решения поднята специалистами Центра им. Д. Рогачева, который был создан по поручению Президента России и стал опорной медицинской и научной базой для всей страны по вопросам лечения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями.